贝伐单抗在宫颈癌中的应用1 声明 请参考国家药监局批准的药品说明书、房屋状态说明书 下载罗氏说明书 下载焊机说明书 下载罗氏说明书 下载色选机说明书 下载仅供参考by 医学和药学专业人士 2 贝伐单抗单药治疗宫颈癌 研究表明血管生成在宫颈癌的发生和发展中起重要作用。宫颈癌常表现为缺氧诱导因子1HIF-1高表达，刺激VEGF高表达，HPV也是VEGF高表达的直接因素。 GOG-227C是首个贝伐单抗单核细胞增多症II期临床研究，用于46例难治性或复发性宫颈鳞状细胞癌患者过去1-2个化疗方案营销计划模板草坪种植施工计划施工计划模板汽车营销计划酒店营销计划贝伐珠单抗单药治疗至PD或不可耐受毒性主要终点6个月PFS率-1HIF-OG—PFS率月与历史数据比较贝伐单抗单药治疗复发难治性宫颈癌的疗效值得肯定。根据该 NCCN 指南，推荐贝伐单抗作为复发性和转移性宫颈癌的二线治疗方案。 n6m-PFS率mOS月度历史数据
月月高于其他单药研究-贝伐单抗联合化疗治疗宫颈癌贝伐单抗联合化疗治疗复发难治性宫颈癌的II期临床研究，主要终点6个月PFS率次要终点复发难治宫颈鳞状细胞癌 无复发治疗 可测量病灶 = 27 顺铂 -3q3w 贝伐单抗或不可耐受的毒性 5 研究结果–PFS 率 5946—-月 7147- 每月-贝伐单抗联合化疗治疗宫颈癌 首例贝伐单抗联合化疗晚期复发难治性宫颈癌的治疗 III 期研究 在该阶段研究中，贝伐单抗在宫颈癌中表现出活性降解-血管生成 非活性替代 P21-RB 通路的失调
抗 VEGF 治疗研究设计主要终点 OS 贝伐单抗非铂二药对四种方案的耐药性 接受性次要终点贝伐单抗非铂二药探索性终点与健康相关的生活质量 [FACT-] 宫颈癌 N452 原发期 IVB 复发难治性可测量疾病 1 既往无复发化疗 紫杉醇 135 或顺铂 铂紫杉醇 135 或顺铂 贝伐单抗 紫杉醇 拓扑替康 3 紫杉醇 拓扑替康 3 贝伐单抗 仅化疗 PD 毒性离子化疗 – 仅内部使用 中期分析 2012 SGO 宣布非铂二药和含铂双药结果 拓扑替康紫杉醇未显示 OS 优势时间月事件月 -176P 值单侧化疗 – 基线特征化疗 n225 化疗中位年龄范围 4620–85 组织学鳞状细胞癌 腺癌 未指定种族 白人 非裔美国人 亚洲人太平洋洋岛8病分期、复发se，难治性高级体能状态 月 中位随访 208 个月 – 时间月 PFS 化疗 n225 化疗事件月 -082 双侧顺铂紫杉醇 – 时间月 事件月 -17 双侧拓扑替康紫杉醇 – 时间月 事件月- 双侧和预后因素 研究组 更好的对照组 更好的亚组 年龄 表现状态 种族 以前的铂类放射疾病状态 拓扑替康治疗 组织学 总盆腔疾病 年 0 非黑人 没有 晚期 没有 腺癌 没有 40-le48 岁 48-le56 岁 gt56 岁是复发持续是黑色腺鳞癌 其他鳞状细胞癌是患者数量 与健康相关的生活质量 FACT-宫颈癌-TOI 身体状况 7 功能状态 7 宫颈癌分量表 15 临床 有意义的变化 4-5 分 评分范围 0-116 63 两组学霸第一周期后9个月教学积分问卷贝伐单抗组报告财务分析报告模板企业财务分析报告公司财务分析报告样本复工申请报告财务预算分析报告FACT-Cx-TOI分数比对照组平均低12分SCOA
– Bev 差异 周期前 1-217-643-209 周期前 2-047-359-264 周期前 – 295-681-090 周期 1 后 6 个月 – 284-740-173 9 个月后周期 1 – 180-710 – 最终总生存分析显示贝伐单抗治疗宫颈癌 长期生存获益 每月生存率 00 化疗 n225 化疗事件 中位 OS 月 最长中位随访 50 个月 生存曲线在最长 50 个月连续随访时保持独立up 确认贝伐单抗的临床益处 更新化疗 VS 化疗月 化疗 n225 化疗事件 中位 PFS 月 – 最终 OS 顺铂-紫杉醇 VS 顺铂-紫杉醇-贝伐单抗月 顺铂-紫杉醇 n114 顺铂-紫杉醇事件中位 OS 月 6 最终 OS 托泊替康 – 紫杉醇 VS 托泊替康– 每月 n111 中位 OS 月安全性分析更新不良事件 n 化疗 n22
0 化疗周期中位范围分级事件 非瘘管 ge2 穿孔 ge2 瘘管 ge2 瘘管 ge2 高血压 ge2 蛋白尿 ge3 疼痛 ge2 中性粒细胞减少症 ge4 发热 中性粒细胞减少症 3 级 血栓栓塞 3 级 出血 CNS 任何级别的瘘管 G 级 23 名接受治疗的患者出现 I 级穿孔与贝伐单抗 审稿人说我们应该知道如何在临床实践中使用这种药物 可能与本研究中的研究人群不同 结论 贝伐单抗联合化疗显着改善 IVB 期 35 个月改善复发性和难治性宫颈癌 OSOS 具有临床意义 中位数PFS和ORR也有所提高 顺铂 紫杉醇是现行标准差 标准差公式 标准差 本市部分刑事案件办案标准意见标准差 功能性方案联合贝伐单抗获益更大 贝伐单抗组不良事件发生率更高但 没有新的安全问题 贝伐单抗组在不降低与健康相关的生活质量的情况下延长了 OS 这是贝伐单抗治疗宫颈癌的首个成功的 III 期临床研究。 FDA 根据研究结果批准贝伐单抗用于治疗难治性、复发性和转移性宫颈癌。 22 贝伐单抗是 NCCN 宫颈癌指南的推荐目标。最新药物指南推荐顺铂-紫杉醇贝伐克或拓扑替康紫杉醇贝伐克一线治疗复发性或转移性宫颈癌 1类证据推荐贝伐单抗作为复发性或转移性宫颈癌的二线治疗 批准贝伐单抗 伐珠单抗用于宫颈癌靶向治疗癌症 FDA根据研究结果批准紫杉醇顺铂或紫杉醇拓扑替康联合贝伐单抗治疗难治性复发和转移性宫颈癌
壹壹五文库 » 单抗联合化疗治疗晚期复发顽固宫颈癌未接受复发治疗
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