单药舒尼替尼治疗转移性肾癌的效果并不逊于肾切除术后续贯舒尼替尼

在大量随机试验和大规模回顾性研究的支持下,减瘤肾切除术是近20年来转移性肾细胞癌的标准治疗方法,但随着靶向药物的诞生,其地位受到有效靶向治疗的挑战。舒尼替尼是治疗转移性肾细胞癌的有效靶向药物。肾切除术对接受靶向治疗的转移性肾细胞癌患者有什么影响?一些研究人员对此进行了评估。

在这项3期试验中,适合肾切除术的转移性透明细胞肾细胞癌患者被随机分为两组,比例为1: 1。一组接受序贯肾切除术舒尼替尼(标准治疗),另一组仅接受舒尼替尼。根据纪念斯隆-凯特琳癌症中心预后模型的预后风险(中风险或高风险)。舒尼替尼剂量50mg/天,6周为一个周期,服药28天,休息14天。主要终点是总生存率。

2009年9月至2017年9月,共纳入450例患者。在该计划的中期分析中,中位随访时间为50.9个月,326名患者死亡。舒尼替尼组的总生存期不短于肾切除术-舒尼替尼组(死亡分层风险比为0.89;95%置信区间,0.71至1.10;表示非劣效的95%置信区间上限 1.20)。舒尼替尼组和肾切除术-舒尼替尼组的中位总生存期分别为18.4个月和13.9个月。缓解率和无进展生存期之间没有显著差异。每组的不良事件都在意料之中。与肾切除术后的舒尼替尼相比,对于预后风险中或高的转移性肾细胞癌患者,单独使用舒尼替尼的疗效并不逊色。

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