肾细胞癌，简称肾细胞癌，是最常见的肾实质恶性肿瘤，约占成人恶性肿瘤的2%-3%。其中，肾透明细胞癌（ ）是最常见的亚型，发病率达70%～75%。在中国，绝大多数肾细胞癌患者可以早期发现，但约有10%（欧盟主要国家为20%）被诊断为转移性晚期肾细胞癌。

当疾病进展为转移性肾癌时，中位生存期仅为 13 个月。尽管近年来酪氨酸激酶抑制剂的使用改善了转移性肾细胞癌的预后，但预后仍然很差。

索拉非尼（）是德国拜耳制药成功研发的新型多靶点抗肿瘤药物。拜耳制药于2006年11月宣布，其新型口服抗癌药“多吉美”已获得国家食品药品监督管理局批准用于治疗晚期肾细胞癌。索拉非尼是第一个治疗转移性肾细胞癌（mRCC）的靶向药物。

多吉美具有双重抗肿瘤作用，不仅能抑制肿瘤细胞的生长，还能抑制肿瘤血管的形成。评估索拉非尼作为二线治疗对细胞因子治疗进展后 mRCC 患者的影响。

结果显示，晚期肾癌患者的无进展生存期是安慰剂组的两倍，总生存期延长 39%。国内患者的疗效和安全性，结果显示客观缓解率ORR达到21%，中位无进展生存时间PFS长达41周。

索拉非尼是首个获美国FDA批准用于治疗晚期肾癌的分子靶向药物，后续陆续出现其他药物，如舒尼替尼、依维莫司、卡博替尼等。癌症患者。

115文库 » 口服抗癌新药“多吉美”已获国家食品药品监督管理局批准
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