阿达木单抗 Exemptia 修美乐

阿达木单抗 Exemptia 修美乐

【适应症】

类风湿性关节炎,幼年特发性关节炎,银屑病型关节炎,强直性脊柱炎,克罗恩病,溃疡性结肠炎,斑块型银屑病,化脓性汗腺炎

【药品属性】

生物仿制药,单克隆抗体,主要用于自身免疫性疾病,例如类风湿性关节炎,强直性脊柱炎,斑块型银屑病等

【药品简介】

阿达木单抗注射液(修美乐)是全球首个获批上市的全人源抗肿瘤坏死因子单克隆抗体,用于治疗肿瘤坏死因子相关的免疫性疾病,2014年,印度Zydus Cadila制药公司研发出了第一款修美乐仿制药(Exemptia),获得印度药品监督管理局批准,并被推荐用于以下疾病的治疗:类风湿性关节炎,幼年特发性关节炎,银屑病型关节炎,强直性脊柱炎,克罗恩病,溃疡性结肠炎,斑块型银屑病,化脓性汗腺炎。

【药品优势】

与修美乐相比,最大的优势就是其疗效及安全性与修美乐相当,价格只有国内修美乐价格的1/5左右,Exemptia以其低廉的价格,为广大患者带来福音。

【作用机制】

在炎症性疾病和自身免疫性疾病中,例如类风湿性关节炎,幼年特发性关节炎,银屑病型关节炎,强直性脊柱炎,经常出现肿瘤坏死因子(TNF)的表达升高,是导致病理性炎症和关节破坏的重要原因,阿达木单抗能够特异性的和TNF-α结合,并阻断其与细胞表面TNF-α受体p55、p75的相互作用。

【注意事项】

当您有下列情况时,请及时告知医生。

①感染 ②糖尿病 ③肺结核病史,或与肺结核病人密切接触 ④真菌感染 ⑤肿瘤病史或重大手术史 ⑥中枢神经系统疾病 ⑦对本产品过敏者 ⑧心力衰竭 ⑨备孕,怀孕或哺乳期 ⑩正在服用与Exemptia相似的药物

【风险提示】

引起严重感染,包括结合分支杆菌引起的肺结核以及由细菌、真菌、病毒引起的感染,主要症状如下,咳嗽发热,肌肉疼痛,皮疹溃疡,多汗寒战,贫血出血等。

病毒引起的乙型肝炎,主要有皮疹乏力,食欲减退,黄疸呕吐等。

神经系统症状,比如麻木,眩晕等。

免疫反应症状,比如胸闷胸痛,气短,面部及四肢皮疹等。

呼吸困难,水肿等心力衰竭症状,以及体重突然增加。

肝功能损伤症状,皮肤巩膜黄染,厌食纳差,呕吐,肝区疼痛等。

银屑病(新发或恶化),症状包括红色的鳞状斑块或凸起的肿块,含有脓液。

【Exemptia使用方法】

一、检查包装是否完整,Exemptia应该保存在2℃-8℃的冷藏环境中,避光保存,注意不要将其冷冻,即使在旅行中,也应该保存在其最适宜的温度下,Exemptia是提前预装在注射器中的,注意观察注射器中的药品,是否有浑浊,变色,或絮状物沉淀,如有请停止使用。

二、准备皮肤注射点,注射部位可选择在大腿前外侧部和下腹部(避开脐部),洗干净双手并吹干,充分暴露皮肤,用酒精棉球擦拭三遍注射点及周围区域。

三、取下针头保护套,手指不要碰触到针头,用手轻轻推动活塞,挤出少量空气,用食指和拇指捏住注射器中间部,接着用另一只手捏起注射点皮肤,针头和皮肤呈大约呈45度角,快速将针头插入到皮下,轻轻回退针头,若无回血,将药品注入到皮下,待到药品完全注射到皮下后,抽出针头,用干棉球轻压10秒钟即可。

【推荐剂量】

1、类风湿性关节炎的使用剂量是40mg/2周,在没有使用甲氨蝶呤的情况下,将使用频率提高到40mg/周,可以使患者受益。

2、幼年特发性关节炎

3、银屑病型关节炎和强直性脊柱炎:40mg/2周。

4、斑块型银屑病:初始剂量80mg,维持剂量40mg/2周。

5、克罗恩病和溃疡性结肠炎:详见说明书。

6、化脓性汗腺炎:详见说明书。

平台声明:内容来自中国SFDA,美国FDA,药品审评中心、国家基本医保目录等权威部门,部分内容来自互联网,如涉及医学知识、观点、建议都不应被视为医生建议或处方诊断,所有信息仅供参考,本站不对其承担任何责任,如有错误,版权问题请来电来函告知。 Exemptia修美乐关节炎汗腺炎银屑病阿达木单抗风湿

115文库 » 阿达木单抗 Exemptia 修美乐
免责声明:本文由网友提供互联网分享,不代表本网的观点和立场;专业问题请咨询专业人士,如有侵权请联系客服删除。

上一篇
下一篇

相关推荐

联系我们

在线咨询: QQ交谈

邮件:runsly@qq.com

工作时间:8:30-18:00

关注微信