阿普斯特(Apremilast)/Otezla

阿普斯特(Apremilast)/Otezla

【药品属性】

磷酸二酯酶抑制剂、银屑病关节炎、斑块型银屑病

【药品简介】

阿普斯特(Apremilast,Otezla)一种首创的、口服类的选择性磷酸二酯酶-4(PDE-4)抑制剂。2014年底和2015年初,阿普斯特(Apremilast,Otezla)分别获美国FDA和欧洲监管机构批准用于活动性银屑病关节炎(PSA)和中度至重度斑块型银屑病(Plaque psoriasis)的治疗。

【药品特色】

众多临床数据显示,阿普斯特(Apremilast,Otezla)治疗16周,指甲、头皮、掌跖(手足)的银屑病得到了显著改善,在整个52周均得以维持。该药是过去20年中获批用于银屑病治疗的首个口服药物,也是过去15年中获批用于银屑病关节炎的首个口服药物。

【适应症和用法】

OTEZLA是磷酸二酯酶4(PDE4)的抑制剂,用于治疗:

成人活动性银屑病关节炎患者

中度至重度斑块状银屑病患者是光疗或全身治疗的候选人

【剂量和给药】

为了降低胃肠道症状的风险,根据以下时间表 滴定至推荐剂量30 mg,每日两次。

第一天:早上10毫克

第二天:早上10毫克,晚上10毫克

第三天:早上10毫克,晚上20毫克

第四天:早晨20毫克,晚上20毫克

第5天:早晨20毫克,晚上30毫克

第6天及以后:每天两次30毫克

严重肾损害剂量 :

推荐剂量为每日一次30毫克

对于初始剂量滴定,仅使用 表1中 列出的早晨时间表进行滴定, 并跳过下午剂量

【剂型和包装】

片剂:10mg,20mg,30mg

【禁忌】

已知对制剂中的前药或任何赋形剂过敏

【警告和注意事项】

腹泻,恶心和呕吐 :如果患者出现严重腹泻,恶心或呕吐,请考虑减少OTEZLA剂量或停药。

抑郁症 :建议患者,其护理人员和家属注意抑郁症的出现或恶化,自杀想法或其他情绪变化,并且如果发生此类变化以联系他们的医疗保健提供者。 对患有抑郁症和/或自杀念头或行为病史的患者仔细权衡OTEZLA治疗的风险和益处。

重量减少 :定期监测体重。 如果发生不明原因或临床显着的体重减轻,评估体重减轻并考虑停用OTEZLA

【药物相互作用】

使用具有较强的细胞色素P450酶诱导剂(例如,利福平,苯巴比妥,卡马西平,苯妥英) 不 建议,因为可能会发生功效丧失。

【不良反应】

银屑病关节炎: 最常见的不良反应( ≥5 %)是腹泻,恶心和头痛。

银屑病: 最常见的不良反应( ≥5 %)是腹泻,恶心,上呼吸道感染和头痛,包括紧张性头痛。

【在特定人群中使用】

严重肾损害 :观察到OTEZLA全身暴露增加,建议每日减量剂量为30 mg 。

平台声明:内容来自中国SFDA,美国FDA,药品审评中心、国家基本医保目录等权威部门,部分内容来自互联网,如涉及医学知识、观点、建议都不应被视为医生建议或处方诊断,所有信息仅供参考,本站不对其承担任何责任,如有错误,版权问题请来电来函告知。 ApremilastOTEZLA关节炎银屑病阿普斯特

115文库 » 阿普斯特(Apremilast)/Otezla
免责声明:本文由网友提供互联网分享,不代表本网的观点和立场;专业问题请咨询专业人士,如有侵权请联系客服删除。

上一篇
下一篇

相关推荐

联系我们

在线咨询: QQ交谈

邮件:runsly@qq.com

工作时间:8:30-18:00

关注微信