什么是Tysabri?
Tysabri(那他珠单抗)是一种影响人体免疫系统作用的单克隆抗体。单克隆抗体仅针对并破坏体内的某些细胞。这可能有助于保护健康细胞免受损害。
Tysabri 用于治疗成人多发性硬化症的复发形式(包括临床孤立综合征、复发缓解疾病和活动性继发进展性疾病)。
Tysabri 还用于治疗成人中度至重度克罗恩病。通常在其他药物无效或停止工作后给予。
警告
Tysabri 可能会导致严重的脑部感染，导致残疾或死亡，特别是如果您使用那他珠单抗超过 2 年，如果您之前使用过免疫抑制药物，或者如果您感染了约翰坎宁安病毒 (JCV)。如果您突然发烧、剧烈头痛、精神错乱、记忆力问题、视力改变、眼痛、身体一侧无力或使用手臂或腿有问题，请立即致电您的医生。这些症状可能会逐渐开始并迅速恶化。
如果您的精神状态有任何变化、视力下降、身体一侧无力或说话或行走有问题，请立即致电您的医生。这些症状可能会逐渐开始并迅速恶化。
如果您出现任何肝损伤症状，例如恶心、上腹部疼痛、瘙痒、食欲不振、尿色深、粘土色大便或黄疸(皮肤或眼睛发黄)，请立即就医。
如果您出现任何感染迹象，例如发烧、发冷、喉咙痛、咳嗽、鼻塞、发红、疼痛、肿胀或排尿疼痛，您也应该立即就医。
服用此药前
Tysabri 可能会导致严重的脑部感染，称为进行性多灶性白质脑病 (PML)。如果您使用 Tysabri 超过 2 年，如果您过去使用过免疫抑制药物，或者如果您感染了约翰坎宁安病毒 (JCV)，则这种感染的可能性更大。
如果您对那他珠单抗过敏，或者您曾经患有 PML，则不应接受 Tysabri。
Tysabri 只能在一个名为 TOUCH 处方计划的特殊计划下从经过认证的药房购买。您必须在该计划中注册并了解服用该药的风险和益处。
为确保该药对您安全，请告诉您的医生您是否曾经：
发烧或活动性感染;
疱疹或带状疱疹;
白血病或淋巴瘤;
艾滋病毒、艾滋病或其他会削弱您的免疫系统的疾病;
肝病;
器官移植;
服用一剂 Tysabri 后出现荨麻疹、瘙痒或呼吸困难。
目前尚不清楚 Tysabri 是否会伤害未出生的婴儿。如果您怀孕或计划怀孕，请告诉您的医生。
使用 Tysabri 时母乳喂养可能不安全。向您的医生询问任何风险。
Tysabri 未被批准供 18 岁以下的任何人使用。
Tysabri 是如何给予的?
Tysabri 作为静脉输注给药，通常每 4 周一次。医疗保健提供者会给您这种注射剂。Tysabri 通常每 4 周给药一次。
Tysabri 必须缓慢给药，IV 输注可能需要至少 1 小时才能完成。接受输液后，您将被密切观察至少 1 小时，以确保您对药物没有过敏反应。输液后长达 2 小时或更长时间可能会发生过敏反应。
在您第一次服药之前，您的医生可能会建议您进行 MRI 检查，以确保您没有任何脑部感染迹象。
Tysabri 会削弱您的免疫系统。您可能更容易感染，甚至是严重或致命的感染。您将需要经常进行血液检查。如果您出现脑部感染迹象，您可能还需要进行脑部扫描或脊椎穿刺(腰椎穿刺)。
您的医生每 3 到 6 个月检查一次您是否有严重感染的迹象，这一点非常重要。在您停止使用该药后，您的医生可能还会对您进行几周的检查。
告诉任何治疗您的医生您正在使用 Tysabri。
剂量信息
Tysabri 治疗多发性硬化症的常用成人剂量：
300 mg IV 每 4 周一次，超过 1 小时
评论：
-只有在 MS TOUCH (R) 处方计划中注册的处方者才能开这种药物治疗多发性硬化症。
– 输液期间和输液完成后应观察患者一小时。
用途：多发性硬化症 (MS)：作为单一疗法用于治疗复发型多发性硬化症患者
治疗克罗恩病的常用成人剂量 Tysabri – 维护：
300 mg IV 每 4 周一次，每次 1 小时
评论：
– 只有在 CD TOUCH (R) 处方计划中注册的处方者才能为克罗恩病开具这种药物。
– 本药不应与免疫抑制剂(如 6-巯基嘌呤、硫唑嘌呤、环孢素、甲氨蝶呤)或 TNF-α 抑制剂同时使用。
– 用这种药物治疗期间可以继续使用氨基水杨酸盐。
– 如果患者在诱导治疗 12 周后未获得治疗益处，则应停用该药。
– 对于在长期口服皮质类固醇期间开始使用这种药物的患者，一旦出现这种药物的治疗益处，就应开始减少类固醇;如果患者在开始使用该药后 6 个月内不能逐渐减少口服皮质类固醇，则应停用该药。
– 除了最初的 6 个月逐渐减量外，对于需要在一个日历年内额外使用超过 3 个月的类固醇来控制克罗恩病的患者，处方者应考虑停用该药。
– 输液期间和输液完成后应观察患者一小时。
用途：克罗恩病 (CD)：用于诱导和维持中度至重度活动性克罗恩病成人患者的临床反应和缓解，这些患者有炎症证据，对常规 CD 疗法和 TNF 抑制剂反应不足或无法耐受-α
如果我错过剂量会怎样?
如果您错过了 Tysabri 注射的预约，请致电您的医生寻求指导。
如果我服用过量会怎样?
由于该药是由医疗保健专业人员在医疗环境中给予的，因此不太可能发生过量服用。
接受 Tysabri 时我应该避免什么?
避免靠近生病或感染的人。如果您出现感染迹象，请立即告诉您的医生。
Tysabri副作用
如果您对 Tysabri 有过敏反应的迹象，请寻求紧急医疗帮助：荨麻疹、皮疹;喘息，呼吸困难;脸部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。
注射过程中可能会出现一些过敏反应。如果您感到头晕、恶心、头晕、发痒、寒冷、出汗，或者您有胸痛、呼吸困难或脸部肿胀，请立即告诉您的护理人员。
Tysabri 可能会导致严重的大脑或脊髓病毒感染，从而导致残疾或死亡。如果您在使用 Tysabri 治疗期间或最后一次服药后长达 6 个月出现以下任何症状，请立即致电您的医生(这些症状可能逐渐开始并迅速恶化)：
突然发烧或剧烈头痛;
混乱、记忆问题或精神状态的其他变化;
身体一侧虚弱;
视力改变、眼睛疼痛或发红;
言语或行走问题;
使用你的手臂和腿的麻烦。
如果您有以下情况，也请立即致电您的医生：
发烧，发冷，咳嗽伴有黄色或绿色粘液;
容易瘀伤，异常出血(流鼻血，牙龈出血，月经过多)，皮肤下有紫色或红色斑点;
任何不会停止的出血;
小便时疼痛或灼热;
肝脏问题 – 恶心、上腹部疼痛、瘙痒、疲倦、食欲不振、尿色深、粘土色大便或黄疸(皮肤或眼睛发黄)。
常见的 Tysabri 副作用可能包括：
头痛，疲倦的感觉;
恶心，腹泻，胃痛;
感冒症状，如鼻塞、打喷嚏、喉咙痛;
关节痛，手臂和腿部疼痛;
阴道瘙痒或分泌物。
这不是副作用的完整列表，可能会出现其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。
还有哪些药物会影响 Tysabri?
告诉您的医生您目前使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物，尤其是削弱免疫系统的药物，如癌症药物、类固醇和预防器官移植排斥的药物。
其他药物可能与那他珠单抗相互作用，包括处方药和非处方药、维生素和草药产品。本药物指南中并未列出所有可能的相互作用。
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