临床数据显示2017 年 4 月 19 日至 2017 年 11 月 1 日期间,共有 96 名患者入组并开始治疗。四名患者的诊断随后未被中央病理实验室证实,被排除在完整的分析集中。10 名患者停止治疗。中位随访时间为 10·5 个月。在完整分析集中 (n=92),74 名患者 (80·4%;95% CI 70·9-88·0) 在分析截止日期 2018 年 4 月 16 日之前具有 IRRC 评估的客观反应。 89 ( 96 名患者中有 93% 有治疗相关不良事件,17 名患者 (18%) 有 3 或 4 级治疗相关不良事件,最常见的是发热(3 名 [3%] 患者)。14 (15%) 名患者出现了任何原因的严重不良事件。在研究期间没有患者死亡。所以,信迪利单抗可能成为中国复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤患者的新治疗选择。
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