115文库 » 依库珠单抗治疗什么罕见病？
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2018年9月4日，国家药品监督管理局以临床急需纳入优先审评程序，豁免注册临床试验，批准依库珠单抗注射液(Eculizumab Injection)进口注册申请，Alexion公司用了15年时间投入8亿美元研发出了依库珠单抗。依库珠单抗在临床上用于治疗两种罕见的血液疾病，包括阵发性睡眠性血红蛋白尿(PNH)和非典型溶血尿毒综合征(aHUS)。剂量规格为300 mg单次使用小瓶，每瓶含30mL的10mg/mL无菌，无防腐剂溶液。
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