115文库 » AMG510原研药是哪个厂家的?
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2021年05月28日,安进(AMGEN)宣布美国FDA已加速批准KRAS G12C抑制剂索托拉西布(sotorasib)上市,用于治疗既往至少接受过一次系统治疗的携带KRAS G12C突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。FDA在审批索托拉西布(sotorasib)时采用了加速审批通道,快速通道、突破性疗法通道和优先审评程序,同时还授予孤儿药地位。
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