塔布雷克塔经 FDA 批准用于治疗成人中特定类型的非小细胞肺癌 （NSCLC）。塔布立克用于转移性非小细胞肺癌。这意味着癌症已经扩散到肺部以外的许多其他身体部位。
为此，NSCLC必须在称为间充质 - 上皮转移（MET）受体的基因中具有异常变化。具体来说，非小细胞肺癌必须缺少一部分称为MET ex14的MET基因。这个缺失的部分会导致基因变得过度活跃，从而鼓励肺癌细胞在体内迅速繁殖。
检测基因变化
在开始塔布雷塔治疗之前，您的医生会下令进行血液检查或活检。（术语“活检”是指取出一小块肿瘤样本进行测试。您的医生将使用这些测试来检查您的NSCLC的基因组成。如果您的NSCLC的METex14基因发生变化，您的医生可能会建议使用塔布雷克塔进行治疗。
Tabrecta靶向在MET基因中具有这些变化的肺癌细胞。该药物通过阻止癌细胞生长而起作用。
非小细胞肺癌的症状
早期，非小细胞肺癌可能不会引起症状。但是当它们确实发生时，症状可能包括：持续咳嗽；疲劳；呼吸困难；胸痛；减肥。
对非小细胞肺癌的有效性
卡普替尼于2020年5月在美国被批准用于医疗用途，与FoundationOne CDx测定一起作为卡匹替尼的伴随诊断。
GEOMETRY mono-1试验（NCT02414139）证明了疗效，这是一项多中心、非随机、开放标签、多霍特研究，招募了334名转移性NSCLC受试者，并确认了MET外显子14跳跃。一些参与者以前接受过癌症治疗，有些则没有（治疗幼稚）。受试者接受卡普替尼400毫克口服，每日两次，直到疾病进展或不可接受的毒性。
主要的疗效结局指标是总体反应率（ORR），它反映了肿瘤缩小一定量的参与者的百分比。另一个疗效结局指标是反应持续时间（DOR）。疗效人群包括28名从未接受过NSCLC治疗的受试者和69名以前接受过治疗的受试者。28名参与者的ORR为68%，其中4%有完全缓解，64%有部分反应。69名受试者的ORR为41%，所有受试者都有部分反应。在从未接受过NSCLC治疗的受访受试者中，47%的反应持续时间为12个月或更长时间，而之前接受过治疗的受访受试者为32.1%。
美国食品和药物管理局（FDA）根据加速批准计划处理了该申请，并批准了卡普替尼优先审查，孤儿药和突破性疗法名称的申请，并将Tabritta的批准授予诺华制药公司。
塔布雷克塔和儿童
塔布雷克塔未被批准用于儿童。该药物的临床试验仅包括成年人。因此，目前尚不清楚塔布雷克塔是否安全或有效地用于儿童。
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