阿伐曲泊帕(苏可欣)仿制药用于治疗计划进行医疗或牙科手术,以帮助预防出血并发症的慢性(持续性)肝病患者的血小板减少症(血小板数量少 [血液凝固所需的血细胞类型])。阿伐曲泊帕(苏可欣)仿制药还用于治疗慢性免疫性血小板减少症(ITP;由于血液中血小板数量异常少而可能导致异常瘀伤或出血的持续疾病)患者的血小板减少症,这些患者没有接受其他治疗。
对于计划接受手术的慢性肝病患者,应在计划手术前至少 6 天停止服用 阿伐曲泊帕(苏可欣)仿制药。阿伐曲泊帕(苏可欣)仿制药也可能用于治疗慢性免疫性血小板减少症(ITP;由于血液中血小板数量异常少而可能导致异常瘀伤或出血的持续疾病)。
仿制版阿伐曲泊帕(苏可欣)效果
ADAPT-1试验结果显示:当血小板计数<40×10^9/L时,阿伐曲泊帕Avatrombopag术后7d内不需要输注血小板或进行抢救的患者比例为66%,而安慰剂组为23%。当血小板计数≥40 ~˂50×10^9/L时,阿伐曲泊帕Avatrombopag后7d内不需要输注血小板或进行抢救的患者比例为88%,安慰剂组为38%。
ADAPT-2试验结果显示:当血小板计数<40×10^9/L时,阿伐曲泊帕Avatrombopag术后7d内不需要输注血小板或进行抢救的患者比例为69%,安慰剂组为35%。当血小板计数≥40 ~˂50×10^9/L时,阿伐曲泊帕Avatrombopag术后7d内不需要输注血小板或进行抢救的患者比例为88%,安慰剂组为33%。
因此阿凡博帕被批准用于治疗原发性慢性免疫性血小板减少症(ITP),并防止慢性肝病(CLD)引起的低血小板水平患者手术引起的出血。ITP患者的临床试验表明,阿凡波帕迅速增加血小板水平,并且这种增加在许多患者中长期保持。同样,在因CLD而导致血小板水平低的患者中进行的临床试验表明,手术前给予阿凡波帕可减少输注血小板或抢救手术的需要。因此,阿凡博帕对于慢性ITP患者来说是一种方便有效的治疗方法,并且可以预防计划接受手术的CLD患者的出血事件。在这两种适应症中,阿凡博帕为其他可用治疗提供了有用的替代方案。
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