【知胜大咖】贝达药业、贝安汀III期注册临床研究
贝达药业与北京天光实生物科技有限公司联合开发的贝达汀，委托生产商为浙江博瑞生物制药有限公司旗下的海正生物制药有限公司，2021年11月批准上市，用于转移性结直肠癌。癌症和晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌。
肺癌是我国死亡率和发病率最高的恶性肿瘤疾病，其中非小细胞肺癌（）约占肺癌的80%-85%。在我国常见的新发癌症中，结直肠癌的总发病率已上升至第三位，第五位最常见的癌症死亡原因。
贝伐单抗是贝伐单抗的生物仿制药。贝伐单抗是一种重组人源化单克隆抗体，可选择性结合人血管内皮生长因子（VEGF）并阻断其生物活性，减少肿瘤血管生成，从而抑制肿瘤生长。遵循严格的生物仿制药研发方针，豆碱不仅通过了综合质量相似性研究和非临床相似性研究，而且在临床对比试验中展示了原药的PK特性、临床疗效和安全性。在免疫原性方面高度相似。
豆碱III期注册临床研究首席研究员、中国医学科学院肿瘤医院首席研究员王杰教授指出，豆碱在临床研究中表现出良好的疗效和安全性。癌症患者带来生存益处并提高生活质量。
宾汀三期注册临床研究专家、浙江大学医学院附属第二医院丁立人教授表示，对于晚期，尤其是野生型驱动基因的晚期，抗血管生成治疗非常重要。的推出为医生和患者提供了额外的选择。对于具有野生型驱动基因的患者，抗血管药物联合化疗可产生1+1>2的效果。
贝达药业董事长兼CEO丁烈明博士表示，贝达的上市对于贝达来说是一个里程碑式的事件。十年来，斗鱼专注于小分子领域，并取得了骄人的业绩。康美纳上市十年销售额和捐赠药品价值均超过100亿，年销售额突破1亿元。边田的上市，迎来了斗鱼首个高分子产品，斗鱼在高分子领域的研发管线不断丰富。目前，国家药监局已经受理了4个的补充补充申请，期待早日获批，为更多患者群体提供优质、实惠的治疗选择。
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