贝伐珠单抗及利妥关节炎关节炎新适应症的上市注册申请正在审评中

关于复宏汉

复宏汉霖(2696.HK)是一家国际创新生物制药公司,致力于为全球患者提供物美价廉的优质生物制药,产品涵盖肿瘤、自身免疫性疾病、眼科疾病等3个领域已在中国上市,1个产品已在欧盟上市,3个产品已在中国接受注册。自2010年成立以来,复宏汉霖构建了一体化的生物制药平台,高效创新的自主核心能力贯穿研发、生产、商业运营全产业链。公司建立了完善、高效的全球研发中心,按照国际GMP标准进行生产和质量控制。上海徐汇生产基地已获得中国及欧盟GMP认证。

复宏汉霖积极布局多元化、优质的产品管线,涵盖20多个创新单克隆抗体,并在自有抗PD-1单克隆抗体联合治疗的基础上全面提升肿瘤免疫。继国内首个生物类似药汉力康®(利妥昔单抗)、中国首个自主研发的中欧双批单克隆抗体药物汉去优®(曲妥珠单抗,欧盟商品名:®)、公司首个自身免疫性疾病治疗产品、汉达源®(阿达木单抗),已获准上市。利妥昔单抗治疗类风湿性关节炎新适应症的注册申请也在审核中。公司还在全球范围内开展了11个产品和8个联合治疗方案的20多项临床试验,外部授权已全面覆盖欧美主流生物药市场及多个新兴市场。

将四个口服两个:抗PD-1 mAb和

(CSCO) 24 日将于 202 年 25 日至 29 日举行1. 在此,将有 2 场比赛中的 4 场,抗 PD-1 mAb 和 .遗嘱都是口头的。

是一种抗 PD-1 单克隆抗体。 In , the New Drug (NDA) of the of-high (MSI-H) 是由 (NMPA) 和 , 是在 2022 年的一半。带有 “+” 的, 已经为 in , the , the ,以及和。

到 的 和 , 有 10 – 高 , 肺 , , , , 头颈部 等。到目前为止, 已经有 2300 个 , 的 。 3 的数据将在 , MSI-H , (HCC), (CC) 中。而 HCC 的 2 是由于其 .

是一个 by 。 2020 年 NMPA 的 NDA 将于 202 年第 4 季度1. 中,mCRC 在 3 中,是唯一的 mCRC 数据。

如下:

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Co-PI:秦,八一军;金立,东,

形式:口头

:叶果,东,

时间:2021.09.26 17:15–17:23, 6,

: (a anti-PD-1 ) plus (an anti-VEGF ) in with (ID: 9949)

)

联合PI:贾凡,,,;任,,,

形式:口头

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时间:2021.09.28 15:00–15:10, Main, 2()

: 2 of (a anti-PD-1 ) plus – in with who have or -line (ID: 9943)

PI:吴,来自

形式:口头

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时间:2021.09.26 15:24 –15:30, 5, 和

• ( )

: (a) in with or as -line for : a , – 3 (ID: 9949)

Co-PI:秦,八一军;金立,东,

形式:口头

:叶果,东,

时间:2021.09.26 10:27 –10:34, 3, 2

,已经成立了CSCO。和“阅读更多”。

(2696.HK) 是 a 与 to 高- 和 for 与 a on 和 。迄今为止,已有 3 个在,1 个在(欧盟),3 个新药(NDA)在 .其在2010年,拥有以高端和生活为核心的研发,以及。它有研发和 – 由和欧盟良好 (GMP)。

具有超过 20 个 (mAbs) 并且必须 – 与 (anti-PD-1 mAb) 作为。来自汉力康®()、-、汉曲优®(, ® in the EU)、-mAb in and in EU and ® (), the’s for , for MSI -H 的 NDA 已经,和 () 的 NDA,() 也用于非细胞肺的和用于非细胞肺的。

更重要的是,11 和 8 有超过 20 个,它的 in 和 .

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