奥唐静恩格内符合美国食品和药物管理局快速通道标准_健康

2022-10-27 16:36:56

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3月13日，美国FDA授予其SGLT2抑制剂恩格列奈(欧洲唐静)快速通道资格，以降低成年慢性肾病患者的肾病进展和心血管死亡风险。恩格列奈通过抑制肾小球中的转运蛋白SGLT2，减少肾脏对葡萄糖的重吸收，使其随尿液排出体外，从而降低血液中的葡萄糖水平。

恩格列奈的作用机制与胰岛素无关。2021年底，被FDA批准用于降低患有心血管疾病的2型糖尿病患者的血糖，降低其因心血管疾病死亡的风险。此前，名为EMPA-瑞格列奈(-瑞格列奈)的实验结果显示，与安慰剂组相比，恩格列奈可将成年二型糖尿病糖尿病患者肾脏疾病和心血管疾病的发病率和进展风险降低39%。

目前，基于EMPA-瑞吉欧试验的积极结果，研发；医务人员正在进行一项名为“EMPA肾”的实验。该试验是一项双盲、安慰剂对照的临床研究，旨在评估恩格列奈对肾脏疾病进展和心血管死亡风险的影响。共有6000名慢性肾病患者参与了这项研究，无论他们是否同时患有糖尿病。扫描微信下方的二维码了解更多信息：

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