依维莫司治疗胰腺神经内分泌肿瘤的临床研究资料及应用体会
依维莫司（everolimus,EVE）为mTOR的选择性抑制剂。2009年3月30日，依维莫司在美国首次获得批准用于晚期肿瘤治疗，2013年1月22日在我国上市，并于2014年2月13日获得批准用于晚期胰腺神经内分泌瘤（pNET）。2016年，美国FDA和欧盟先后批准依维莫司用于不可切除、局部进展期或转移性的胃肠和肺NET.
RADIANT-3研究证实了依维莫司在pNET患者中的疗效。亚洲患者（安慰剂组31例，依维莫司组38例）亚组分析显示，中位PFS由6.37个月延长至14.09个月（HR=0.34；95%CI:0.17~0.69）。可进行RECIST评估的患者中，依维莫司组（n=36）75%有不同程度的肿瘤退缩，而安慰剂组（n=31）仅为35.5%。
RADIANT-4研究在晚期胃肠及肺神经内分泌瘤患者中进行，研究结果为依维莫司在该类患者中的治疗提供了依据。今年日本肿瘤内科学会年会（JSMO）上最新公布的RADIANT-4研究亚组分析结果显示，亚洲患者中安慰剂组（n=18）中位PFS为3.1个月，而依维莫司组(n=28)为11.2个月（HR=0.18；95% CI:0.09~0.38）。可进行RECIST评估的患者中，依维莫司组（n=25）72%有不同程度的肿瘤退缩，而安慰剂组（n=14）仅为21.4%。
两个研究中亚洲人群在中位PFS和安全性方面的数据与整体人群相似。
目前全球已有多项针对不同瘤种的临床研究证明依维莫司总体耐受性良好，3/4级不良反应发生率低。最常见的不良反应为口腔炎、皮疹、乏力、腹泻、感染以及代谢异常。RADIANT-3研究和RADIANT-4研究中亚洲患者的口腔炎、皮疹均高于整体人群，腹泻和乏力则低于整体人群，血糖及血脂升高在RADIANT-3研究中更为显著。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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