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间变性甲状腺癌（ATC）是一种罕见的具有高侵害性和致命性的恶性甲状腺癌，在所有的甲状腺癌中，ATC大约占2%，尽管ATC很少见，但它却占所有甲状腺癌相关死亡的50%。大多数患者预后极差，中位总生存期仅为几个月，疾病特异性死亡率更是接近100%，ATC多见于老年女性，通常表现为快速增大的甲状腺结节。
早在2015年，乐伐替尼（乐伐替尼，Lenvatinib）就经美国FDA批准用于治疗放射性碘难治性分化型甲状腺癌。ATC患者分为存在BRAF突变或NTRK或RET融合的患者和无突变的患者，先前在一线针对ATC患者的小型研究中证明了乐伐替尼的活性，患者人群共计17人。这些人群为没有BRAF突变或NTRK或RET融合的患者，但仍需要有效的治疗选择，因此在日本进行了这项小型的II期研究，予以服用乐伐替尼。结果显示客观缓解率为24%。为了进一步评估乐伐替尼治疗ATC疗效，因此开展了另一项临床研究试验。
这是一项开放标签，多中心，国际性的II期临床研究，招募了54名没有BRAF突变或NTRK或RET融合的患者，每天一次接受乐伐替尼治疗，对于无法吞服的人群，可以将其溶于一小杯液体中。试验的主要研究终点是，根据RECIST v1.1研究者评估的客观缓解率（ORR）；次要研究终点是无进展生存期（PFS），总生存期（OS）和疾病控制率（DCR）。在完整的分析中发现，一名患者获得部分进展，超过一半的患者肿瘤得到缩小并可评估。其中3名患者的肿瘤减少在30%以上；mPFS为2.6个月；mOS为3.2个月。
在安全性方面，最常见的相关不良反应为高血压（56％），食欲下降（29％），疲劳（29％）和口腔炎（29％）。没有发生与治疗相关的重大出血事件或与治疗相关的5级不良事件。
最终试验结果显示出，乐伐替尼在ATC患者中的安全性是可以控制的，但单药治疗该疾病可能不是最有效的方法，需要进一步考察。截止到2020年12月，共有两个试验研究在进行中，其中还包括靶向联合免疫（乐伐替尼+帕博利珠单抗）治疗ATC,该组合疗法目前已在多种癌种中得到证实，例如肝癌、子宫内膜癌、肾癌、胆管癌中都有很好的疗效。
就乐伐替尼来说，多靶点抑制剂药物，先前获批治疗甲状腺癌；再者说来帕博利珠单抗，更可称之为是一种“神药”，现在我国获批用于治疗黑色素瘤、肺癌等，其效果更是毋庸置疑。相信乐伐替尼与帕博利珠单抗的联合疗法，会在甲状腺癌中开出一片新的天地，造福于患者。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：仑伐替尼/乐伐替尼(LENVATINIB)联合PD-1抗体能治哪些癌症？
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