江苏万邦生化医药甲磺酸奥希替仿制药上市申请获受理(图)
2022-10-27 16:49:17
0次
5月12日，CDE官网显示，江苏万邦生化药业提交的甲磺酸奥希替尼片仿制药申请已获受理，是国内首个申报上市的奥希替尼仿制药。
奥希替尼是一种不可逆的第三代 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂，可同时抑制 EGFR 敏感和 EGFR 耐药突变。与一、二代EGFR-TKI相比，其穿透血脑屏障的能力更强，对中枢神经系统转移患者有较好的疗效。
奥希替尼于 2017 年 3 月在中国首次获批用于表皮生长因子受体 (EGFR) 酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 治疗期间或之后的疾病进展。识别 EGFR 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 () 成年患者。
2019年9月，甲磺酸奥希替尼片在中国获批用于一线治疗EGFR外显子19缺失或外显子21()取代突变患者。
2020年4月，奥希替尼的第三个适应症获批用于肿瘤切除后表皮生长因子受体（EGFR）敏感突变的成年非小细胞肺癌（）患者的辅助治疗。
2020年12月，奥希替尼继续进入新版医保目录：
1.限于表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（）替代突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（）成人患者的一线治疗；
2.在使用表皮生长因子受体 (EGFR) 酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 和实验室确认的 EGFR 突变阳性局部晚期或转移性疾病治疗期间或之后的既往疾病进展小细胞肺癌。
目前国内奥希替尼价格为186元/片（80mg）。
相关内容
热门资讯
风轮菜的功效与作用
风轮菜的功效与作用,中草药方，健康生活网，风轮菜的禁忌及副作用风轮菜的功效疏风清热，解毒消肿。治感冒...
李时珍偏方大全《民间偏方收藏》
李时珍偏方大全《民间偏方收藏》,中草药方，健康生活网，比如牛皮藓、白癜风、灰指甲、带状疱疹后遗神经疼...
中药泡水喝减肥最有效配方
中药泡水喝减肥最有效配方,中草药方，健康生活网，5种中药材泡水饮说起减肥，可能是很多人心中的痛，也是...
什么时候吃枸杞最好「男人干吃枸...
男人每晚睡前“嚼几粒枸杞”,坚持一个月,身体会怎么样?#健康科普行#导语:枸杞是一种常见的中药,它的...
泡什么中药润肠通便
泡什么中药润肠通便,中草药方，健康生活网，便秘喝什么茶 自制8款通便茶福建茶叶网6月24日讯：便秘喝...
塞尔帕替尼（LOXO-292）...
塞尔帕卡替尼以Retevmo等品牌出售，是一种用于治疗肿瘤在特定基因中发生改变（突变或融合）的人癌症...
微信上招酒代理，高密一男子被骗...
□潍报全媒体记者常方方编辑付宁家住高密市区的王先生上班比较轻松，便想找一份兼职。偶然间，他从微信中看...
什么是靶向药
靶向药物治疗，是在细胞分子水平上针对已经明确的致癌位点的治疗方式。该位点可以是肿瘤细胞内部的一个蛋白...
重庆天天630在线回放（重庆天...
大家好,小问来为大家解答以上问题。重庆天天630在线回放，重庆天天630这个很多人还不知道,现在让我...
地下城剑魂连招（剑魂pk连招）
大家好,小问来为大家解答以上问题。地下城剑魂连招，剑魂pk连招这个很多人还不知道,现在让我们一起来看...