索坦 Sutent 舒尼替尼 sunitinib
索坦 Sutent 舒尼替尼 sunitinib
【适应症】
处方药。晚期肾癌：不能手术的晚期肾细胞癌(RCC);胃肠道间质肿瘤：用于治疗甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤(GIST);晚期胰腺内分泌肿瘤：不可切除的，转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤(pNET)成年患者;
【作用机制】
通过抑制多个受体酪氨酸激酶，达到抑制肿瘤和新生血管形成的作用。抑制包括血小板分化生长因子(PDGFR-alpha和PDGFR-beta)，血管内皮生长因子(VEGFR1，VEGFR2,盒VEGFR3)，FLT3，集落刺激因子(CSF-1R)，RET等。
【副作用】
乏力、食欲减退、恶心、腹泻等
【给药方法】
可以空腹服用或与食物一起服用
【参考用法】
晚期肾癌：口服，50mg，每天一次，服用4周，休息两周。
胃肠道间质肿瘤(GIST)：口服，50mg，每天一次，服用4周，休息两周。
晚期胰腺内分泌肿瘤：口服，37.5mg，每天一次
【注意事项】
在临床试验及上市后调查中发现有部分服药患者出现严重肝损，并且有死亡案例，如果有肝脏疾病，请务必告知医生。
【专家评价】
FDA评价：2006年1月正式批准舒尼替尼(sunitinib)用于治疗转移性肾细胞癌(mRCC)，2017年11月又批准了Sutent(舒尼替尼)用于复发风险较高肾细胞癌患者接受肾切除术后的辅助治疗，即预防术后复发。舒尼替尼是第一个获批用于高风险RCC患者辅助治疗的药物。
欧洲药品管理局(EMA)评价：2006年7月被批准用于晚期和(或)转移性肾细胞癌的(mRCC)一线用药，第一个被欧盟批准为mRCC一线用药的多靶点酪氨酸激酶受体抑制剂。
CFDA评价：2007年批准舒尼替尼豁免临床试验上市，中国Ⅳ期临床证据表明舒尼替尼是适合中国晚期RCC患者的一线治疗药物，且东方获益更多。
【权威数据】
在国外，关于舒尼替尼津津乐道的是一项大型MRCC Ⅲ期临床试验，之后中国在08年开启的Ⅳ期临床试验又证明了舒尼替尼对中国人(之后延伸到亚洲)的mRCC的效果似乎更佳。
1、MRCC Ⅲ期临床试验
比较舒尼替尼和α-干扰素作为一线治疗mRcc的疗效,结果表明：
舒尼替尼组病人中位 PFS是α-干扰素治疗组的两倍多(11 vs 5个月);
舒尼替尼的客观缓解率(ORR)是α-干扰素的5倍高(28% vs 5%);
舒尼替尼的总体耐受性好, 中断治疗率低于α-干扰素。很少有病人因与治疗相关的不良反应而中断治疗 (6 % vs.9 %)。
2、在中国的Ⅳ期临床试验
105例不能手术的晚期RCC患者参与，结果表明：：
患者中位PFS期14.2个月，中位OS期30.7个月，ORR为31.1%，疾病控制率(DCR)为76.7%，1年OS率为72%。——比国外效果还好!
【温馨提示】
2012年印度专利局已撤销辉瑞(Pfizer)抗癌药索坦(Sutent，舒尼替尼)在该国的专利，授权Natco仿制啦，药名为Suninat。
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