来那替尼片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
中文名：来那替尼
英文名：Neratinib
商品名：Nerlynx
【药品剂型】
片剂
【药品规格】
40mg/片，180片/瓶
【适应症】
1.用于先前已接受过曲妥珠单抗辅助治疗的早期HER2阳性乳腺癌成人患者的延长辅助治疗；
2.联合卡培他滨治疗已接受过两种或以上治疗方案的转移性晚期HER2阳性乳腺癌成人患者。
【用法用量】
早期乳腺癌的延长辅助治疗：每日一次，每次240mg，随餐服用；
晚期或转移性乳腺癌：在21天周期的第1~21天，每日一次，每次240mg，联合卡培他滨(21天周期的第1~14天，每日两次，每次750mg/m2)。
在首次接受来那替尼治疗前，应提前56天给予洛哌丁胺（loperamide），以预防严重腹泻。
【副作用和不良反应】
来那替尼最常见（发生率＞5%）的副作用和不良反应包括：
腹泻，恶心，腹痛，疲乏，呕吐，皮疹，胃炎，食欲减退，肌肉痉挛，消化不良，AST或ALT增加，指甲疾病，干皮肤，腹胀，体重减轻和泌尿道感染。
【注意事项】
1.腹泻
尽管用药前已进行预防性的止泻处理，部分患者仍然有可能出现强烈的腹泻症状，临床需补充水分及电解质。重度或顽固性腹泻应暂停用药，若出现4级腹泻或使用最小用药剂量后仍然出现2级以上腹泻，应永久停药。
2.肝毒性
治疗前三个月应每月进行肝功能测试，随后每3个月或临床必要时进行一次测试。若患者出现3级肝功能异常应暂停用药，若出现4级肝功能异常应永久停药。
3.胚胎毒性
可能致胎儿危害。告知患者对胎儿的潜在风险和使用有效避孕措施。
【特殊人群】
孕妇和哺乳期女性：
孕妇和哺乳期女性应避免服用来那替尼。
肝受损：
有严重肝受损的患者起始剂量应减低至80 mg。
【贮藏】
储存在室温20°C至25°C的环境中；外出允许至15-30°C。
【生产企业】
Puma Biotechnology，Inc（美国彪马生物技术公司）
提示：目前来那替尼在国内尚未获批上市。