Opdivo的适应症和用法

不可切除或转移性黑色素瘤

Opdivo作为单一药物或与ipilimumab联合使用，可用于治疗无法切除或转移的黑色素瘤患者。

黑色素瘤的辅助治疗

Opdivo可用于辅助治疗已完全切除的黑色素瘤伴淋巴结转移或转移性疾病的患者。

转移性非小细胞肺癌

Opdivo，与易普利姆玛组合，被指示用于第一线治疗如由FDA批准的试验确定的成年患者的转移性非小细胞肺癌（NSCLC），其肿瘤表达PD-L1（≥1％）的[参见剂量和给药方法（2.1） ]，无EGFR或ALK基因组肿瘤异常。

Opdivo，在具有易普利姆玛和铂-双峰化疗2个周期的组合，被指示用于第一线治疗成年患者的转移或复发的非小细胞肺癌（NSCLC），没有EGFR或ALK基因组肿瘤像差。

Opdivo被指定用于治疗转移性NSCLC的患者，该患者在铂类化疗后或之后进展。EGFR或ALK基因组肿瘤异常的患者在接受Opdivo之前，应针对这些异常在FDA批准的治疗中疾病进展。

小细胞肺癌

Opdivo被指定用于治疗转移性小细胞肺癌（SCLC）的患者，该患者在铂类化学疗法和至少一种其他疗法后进展。

该适应症是根据总体缓解率和缓解持续时间在加速批准下批准的[参见临床研究（14.4） ]。继续批准该适应症可能要取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。

恶性胸膜间皮瘤

Opdivo联合ipilimumab被用于一线治疗无法切除的恶性胸膜间皮瘤的成年患者。

晚期肾细胞癌

Opdivo作为单一药物可用于治疗已接受过抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌（RCC）患者。

Opdivo与伊匹木单抗合用，可用于治疗中度或低风险，先前未治疗的晚期RCC患者。

古典霍奇金淋巴瘤

Opdivo适用于在以下情况下复发或进展的经典霍奇金淋巴瘤（cHL）成人患者的治疗：

自体造血干细胞移植（HSCT）和brentuximab vedotin，或

3线或更多线的全身治疗，包括自体HSCT。

该适应症是根据总缓解率在加速批准下批准的[参见临床研究（14.7） ]。继续批准该适应症可能要取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。

头颈部鳞状细胞癌

Opdivo用于治疗复发或转移性头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）的患者，在铂类治疗中或治疗后疾病进展。

尿路上皮癌

Opdivo用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的患者：

在含铂化疗期间或之后出现疾病进展

在新辅助治疗或含铂化疗辅助治疗的12个月内疾病进展。

该适应症是根据肿瘤缓解率和缓解持续时间在加速批准下批准的[见临床研究（14.9） ]。继续批准该适应症可能要取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。

微卫星不稳定性高或错配修复缺陷转移性大肠癌

Opdivo作为单一药物或与ipilimumab结合使用，可用于治疗12岁及以上的微卫星不稳定性高（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）转移性结直肠癌（CRC）的成年和小儿患者氟嘧啶，奥沙利铂和伊立替康治疗后已取得进展。

该适应症是根据总体缓解率和缓解持续时间在加速批准下批准的[见临床研究（14.10） ]。继续批准该适应症可能要取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。

肝细胞癌

Opdivo作为单一药物或与ipilimumab联合使用，可用于治疗以前接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌（HCC）患者。该适应症是根据总体缓解率和缓解持续时间在加速批准下批准的[见临床研究（14.11） ]。继续批准该适应症可能要取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。

食道鳞状细胞癌

Opdivo被指定用于在先前基于氟嘧啶和铂类化疗后无法切除的晚期，复发或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）患者的治疗。