达伯舒 Sintilimab 信迪利单抗 Injection
信迪利单抗注射液
信迪利单抗注射液（商品名：达伯舒®），2018年12月24日国家药品监督管理总局批准上市，本品适用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗。该药物的获批上市，标志着抗肿瘤免疫治疗进入了“中国创新时代”。2019年11月，信迪利单抗注射液成为唯一列名国家医保目录的PD-1单抗。2019年2月22日，达伯舒正式在中国内地上市。
达伯舒具有高亲和力、持久稳定、靶点占位率高的特点，采用该药免疫治疗复发难治性霍奇金淋巴瘤的客观缓解率和疾病控制率均不亚于国际同类创新药物。
达伯舒是具有国际品质的创新PD-1抑制剂，拥有全球知识产权，体现了中国创新药在肿瘤免疫治疗领域的贡献。信达生物正在进行有关“达伯舒”的20多项临床试验，除了已经获批的经典型霍奇金淋巴瘤，还包括正在迅速推进的一线非鳞非小细胞肺癌、一线肺鳞癌等。
药品名称
通用名称：信迪利单抗注射液
英文名称：SintilimabInjection
成份
活性成份：信迪利单抗（重组全人源抗程序性死亡受体1单克隆抗体）。
本品中的辅料组成如下：甘露醇、组氨酸、枸橼酸钠（二水）、氯化钠、依地酸二钠、聚山梨酯80、枸橼酸（一水）、注射用水。
性状
本品为澄明至微乳光，无色至淡黄色液体，无异物。
适应症
本品适用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗。
规格
10ml:100mg
作用机制
信迪利单抗注射液为信达生物自主研发的重组全人源免疫球蛋白G（IgG4）型抗程序性死亡受体-1（ProgrammedCellDeath1，PD-1）单克隆抗体，通过结合PD-1并阻断PD-1与PD-L1和PD-L2的结合，解除免疫抑制效应，激活T细胞功能，增强T细胞对肿瘤的免疫监视能力和杀伤能力，产生肿瘤免疫应答。PD1药物通过激活人体自身的免疫系统，发现并攻击癌细胞，是继化疗、放疗之后的抗癌治疗方式，属于广谱性药物，一个药物可治疗多种癌症。
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