Rubraca(Rucaparib)芦卡帕尼
2022-11-03 17:52:30
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芦卡帕尼适应症

卵巢癌

  • Rubraca适用于维持治疗复发性上皮性卵巢癌,输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者,这些患者对铂类化学疗法有完全或部分反应。
  • Rubraca适用于治疗患有有害BRCA突变(生殖细胞和/或体细胞)相关的上皮性卵巢癌,输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者,这些患者已经接受了两种或多种化学疗法的治疗。根据FDA批准的Rubraca伴随诊断选择患者进行治疗[请参阅剂量和给药方法(2.1)]。

1.2具有BRCA突变的转移性去势抵抗性前列腺癌

Rubraca适用于治疗患有有害BRCA突变(生殖系和/或体细胞)相关的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的成年患者,这些患者已接受雄激素受体导向疗法和紫杉烷类化学疗法治疗。根据FDA批准的Rubraca伴随诊断选择患者进行治疗[请参阅剂量和给药方法(2.1)]。

该适应症是根据客观缓解率和缓解持续时间在加速批准下批准的[见临床研究(14.2)]。继续批准该适应症可能要取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。

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