Balversa（Erdafitinib）厄达替尼
2022-11-03 17:52:39
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Balversa的适应症和用法

Balversa适用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）的成年患者，该患者具有：

  • 敏感的FGFR3或FGFR2遗传改变，以及
  • 在至少一系行先前的含铂化疗期间或之后进展，包括在新辅助或辅助含铂化疗的12个月内。

根据FDA批准的Balversa伴随诊断选择患者进行治疗[请参阅剂量和给药方法（2.1）和临床研究（14） ]。

该适应症是根据肿瘤反应率在加速批准下批准的。继续批准该适应症可能要取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述[见临床研究（14） ]。

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