多塔利单抗适应证多塔利单抗治疗效果_好物_其他

多塔利单抗适应证多塔利单抗治疗效果

2022-10-20 21:22:59

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多塔利单抗(Jemperli)为注射液，被批准用于治疗在接受含铂药物化疗期间或之后病情进展、错配修复缺陷（dMMR)的复发性或晚期子宫内膜癌患者。临床研究表明，接受治疗的EC患者客观缓解率为43.4%，疾病控制率为55.7%，足以见到其效果惊人。

多塔利单抗的适应证为子宫内膜癌患者，子宫内膜癌( endometrial carcinoma,EC）是全球女性第6常见癌症，与长期服用雌激素、多囊卵巢综合征以及肥胖等有关，90%以上的EC发生在40岁以上，但如今发病患者呈年轻化趋势。

GARNET研究是一项多中心、开放标签的I期临床试验(NCTO2715284），旨在确定多塔利单抗的推荐剂量和初步评价其治疗晚期实体瘤患者的安全性及有效性，共纳入患者104例，中位随访时间11.2个月，结果显示，71例患者的客观缓解率(ORR)为42%，其中9例（13%）完全缓解（CR），21例（30%）部分缓解(PR)，疾病控制率(DCR）为57.7%。中位无进展生存期( mPFS)为8.1个月(95% CI: 3.0~18.0个月）；中位缓解持续时间(mDOR）未达到。

Kaplan-Meier法分析显示DOR≥6个月的占96.4%、DOR≥12个月的占76.8%;中位总生存期(mOS）未达到，OS≥6个月的占80.7%、OS≥12个月的占72.7%。正是基于GARNET研究的良好结果，多塔利单抗得以成功通过FDA的优先审查程序而获批上市。

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