中药外用药膏如何申请批号

中药外用药膏如何申请批号

2022-10-11 6753

今天有护士美眉来取药,说青霉素皮试了,要拿和青霉素同一批号的阿莫西林。

药房的老药师听了之后,不禁哈哈一乐。青霉素和阿莫西林是不同的药品,连生产厂家都不同,怎么可能有同一批号的呢?

说起药品的批号,可能很多小伙伴都只知道是一串数字或者数字加字母的混合编码,却没有想过这一串字符所代表的药品批号的含义。

根据我国GMP第七十六条规定的“批”的含义:“在规定限度内具有同一性质和质量,并在同一生产周期中生产出来的一定数量的药品。”与此同时,还规定了“批号”一词的含义:“用于识别“批”的一组数字或字母加数字。”

可见,“同一批号”的是同时、同地、同质的同一药品。不同批次生产的药品,则采用不同的批号进行区分。不同的产品、不同的厂家批号编码的规则不同,所以,不同药品之间的批号如有相同,纯属巧合。中药外用药膏如何申请批号。

试问,生产青霉素的流水线是怎么同时生产阿莫西林的呢?更何况这是不同的药品,不同的厂家生产,生产工艺和流程都不一样,怎么同批号啊!

那么问题来了,既然阿莫西林和青霉素是不同的批号、不同的产品、不同的厂家、不同的生产工艺,为什么阿莫西林皮试要用青霉素呢?

阿莫西林属于半合成青霉素,同属于青霉素类药物,化学结构与青霉素相似。青霉素与阿莫西林有明显的交叉过敏现象,即青霉素过敏者,绝大多数对阿莫西林也会过敏。因此,可以使用青霉素进行皮试,预测其对阿莫西林是否过敏。

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那么,为什么不采用阿莫西林直接皮试呢?因为青霉素便宜啊!中药外用药膏如何申请批号。

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