什么叫仿制药？仿制药是不是冒牌药？_好物_其他

什么叫仿制药？仿制药是不是冒牌药？

2022-11-04 19:31:31

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　　仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品。世界上将有150多种总价值达300多亿美元的专利药品保护期到期。这些药品专利期已过，其他国家和制药厂即可生产仿制药。全球药品研发主要集中在欧美，欧美新药专利迎来过期高峰期。

　　我国的药品95%以上是仿制药，大17万个药品，仿制药攻不可没。这种药品技术一不要靠偷，二不要靠抢，拿来用便是。要想生产仿制药，并不是随便生产，有一定法定程序。

　　药物的研发与生产极为复杂，原研药从靶点开发到获批上市往往需历经十余年的历程，经过对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床前和临床试验才得以获准上市。

　　仿制药由于可节约大量研发成本，价格往往较低，然而原研药与仿制药的差别并非只有价格，以原研托法替布为例，作为风湿免疫疾病治疗4.0时代的产品，其疗效与安全性已经获得多项大型临床研究与长期真实世界实践的充分验证。仿制药的出现虽然降低了药物门槛，提高了药物可及性，但由于目前尚无长期可靠的临床数据，临床疗效与安全性仍然有待进一步观察与验证。

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